失望还是希望?瑞德西韦治疗新冠肺炎多个临床试验结果落地

四人斗地主  失望还是希望?瑞德西韦治疗新冠肺炎多个临床试验结果落地

  4月29日,多个关于新冠肺炎治疗新药瑞德西韦 重磅 消息几乎同时落地。

  对于这个被称为 人民的希望 的新冠肺炎抗病毒药物,希望与失望的消息同时占据中美两国媒体的头条。

四人斗地主  从目前已有数据来看,瑞德西韦并非人们期望的那样是一个治疗新冠肺炎的 神药 。尤其在中国进行的临床试验结果显示,与安慰剂相比,瑞德西韦在新冠肺炎重症治疗中并未显著改善症状。

  4月30日,面对在中美试验结果产生的两种截然不同的结论,主导在中国武汉进行的瑞德西韦临床试验的负责人、中日友好医院副院长曹彬在接受澎湃新闻 采访时表示,试验主要差异源于临床终点的选择上,在各项对于瑞德西韦临床试验研究 兵荒马乱 情况下,我们开展的这项临床试验是基于严格的科学临床设计、研究过程严格遵守研究标准中取得的阶段性成果,该临床试验为全球探索新冠肺炎治疗方面提供有力的循证医学证据,具有重要临床意义。

  对于目前针对瑞德西韦开展的一系列临床研究,中国工程院副院长王辰院士独家回应澎湃新闻称,在武汉完成的瑞德西韦研究作为科学设计并获得切实执行的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验,其结果对临床已有重要的提示意义。对今天已发布初步结果、未来经同行评议后将发布详细数据的两项美国研究,我们将来也会与有关专家一起作综合分析,以共同探索、明确瑞德西韦的确切临床应用指征与效果,并进行成本效益比评价。

  三个临床试验结果同时发布,结果迥异

  4月29日晚,在中国武汉进行的一项关于瑞德西韦重磅研究结果发表于国际顶尖医学期刊的《柳叶刀》。这项全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验结果显示,与安慰剂相比,抗病毒药物瑞德西韦治疗危重症住院患者,并未加快COVID-19的恢复速度,未降低病死率。也就是说,在重症新冠肺炎治疗中,瑞德西韦改善效果并不显著。

  该研究通过对237例患者结果分析,发现瑞德西韦较安慰剂对照组缩短了2天的临床改善时间,但无显著统计学差异,低于方案中估计缩短6天的预期。亚组分析发现发病10天内使用瑞德西韦可能获益,但需要进一步研究证实。上呼吸道及下呼吸道标本病毒载量检测结果均显示,瑞德西韦较安慰剂相比,并未显著加快病毒载量下降速度。在药物安全性方面,与安慰剂对照组相比,瑞德西韦的安全性良好,未见明显相关的药物不良反应。

  事实上,上述在中国进行的瑞德西韦研究结果早在4月23日就被媒体曝光。一周前,英国《金融时报》报道称,其从世界卫生组织意外公布的一份文件草案看到,瑞德西韦治疗新冠肺炎的全球首个随机、双盲、安慰剂临床试验中未获成功,临床试验表明,瑞德西韦不能改善患者的病情,或缩短呼吸道标本病毒下降速度。

(责任编辑:四人斗地主)

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